一、制定的目的

近年来，自助欧洲杯比分投注_欧洲杯外围app-买球官网终端开始在药品医疗器械等领域迅速发展，自动售药机销售药品医疗器械作为自助欧洲杯比分投注_欧洲杯外围app-买球官网科技和智能医疗技术的综合产物，逐渐进入人们的视野。综合考虑方便人民群众24小时用药用械需求、做好民生实事、我市药械零售产业升级发展、疫情防控免接触、规范自动售药机出售药品医疗器械的行为等多方面因素，迫切需要市级统一管理要求,出台相关规定，引导药品医疗器械零售企业依法依规运用“互联网+”技术进行无接触、智能销售药品医疗器械等新经营模式，规范药械零售经营行为，确保群众用药用械全、有效、可及。

二、制定依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

3.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

4.《药品流通监督管理办法》

5.《药品经营许可证管理办法》

6.《医疗器械经营监督管理办法》

7.国务院办公厅《欧洲杯比分投注_欧洲杯外围app-买球官网：推动实体零售创新转型的意见》（国办发〔2016〕78号）；

8.国务院办公厅《欧洲杯比分投注_欧洲杯外围app-买球官网：促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）。

9.《湖南省商务厅等13部门欧洲杯比分投注_欧洲杯外围app-买球官网：推动品牌连锁便利店加快发展的实施意见》（湘商流通[2020]73号）

三、主要内容

本《规定》共十八条，具体明确了以下内容：

1.开办主体：依法取得《营业执照》《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的药品、医疗器械零售企业可以设置自动售药机。依据行业发展要求，鼓励创新零售模式，同时与国家行业发展相关政策相一致。

2.设置管理：未涉及到行政许可、行政处罚、行政强制和行政收费。实行告知承诺制，县级市场监督管理部门予以备案登记。

3.设置条件：设置的自动售药机应能实施视频监控，自动销售药械过程可以追溯，并符合《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》的要求。

4.处方药销售欧洲杯比分投注_欧洲杯外围app-买球官网能力要求：购药人身份识别后通过提供实体医疗欧洲杯比分投注_欧洲杯外围app-买球官网、互联网医院为患者开具的处方，经过执业药师远程审方，销售处方药品。

5.监管措施：放置地县级市场监督管理部门实施属地管理。一是建立自动售药机报备制度、信息反馈制度、销售药品医疗器械日常监督检查管理等制度，加强日常巡查。二是督促药品、医疗器械零售企业落实自动售药机登记和变更报告制度。三是监督企业履行法定义务，接受消费者投诉举报，对违法违规行为依法予以查处。四是对存在药品医疗器械安全隐患未及时采取措施消除的，对设置企业进行责任约谈、限期整改，情节严重或违反承诺事项的，取消其设置，违反法律法规的依法查处。